Лицензирование FDA
Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA)
Департамент здравоохранения управляет Администрацией по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA). Осуществляет контроль и надзор за лицензиями, связанными с производством или импортом продуктов питания, косметики, лекарств и т.д., которые в основном отвечают за контроль и надзор за производством импортом или заказом в страну шести видов продукции, подлежащих лицензированию:
- пища;
- наркотические и психотропные вещества;
- медицинское оборудование;
- косметика;
- другие бытовые опасные вещества;
Продукция должна соответствовать требуемым стандартам качества и быть безопасной для использования.
FDA также включает пред- и пост-рыночный контроль для разработки стандартов выше первоначальных. То есть контролируется весь цикл от производства медицинских товаров до разработки рекомендаций для конечного использования.
Вероятность получения лицензии FDA будет зависеть от результатов следующих видов контроля:
- предпродажный контроль продукции завода, маркировки и рекламы;
- послепродажный контроль, как дополнительная проверка объектов и продуктов, которые ранее регулярно проверялись;
- программа мониторинга потребительской безопасности после запуска (напр, на предмет побочных эффектов);
- контроль точности и полноты информации для потребителя;
- участие в мероприятиях FDA и сотрудничество с другими агентствами (например, в семинарах, организованных FDA).
Сертифицированные FDA продукты питания
Как определено в Законе, "продукты питания (пища)" означают съедобное и используемое для поддержания жизни, обладающее следующими характеристиками:
- вещества, которые можно есть, пить, сосать или вдыхать в организм, через рот или другим способом, исключая психотропные препараты и наркотики;
- вещества, предназначенные для использования в качестве ингредиента при производстве продуктов питания, включая пищевые добавки, красители и ароматизаторы.
Цели сертификации продуктов питания FDA
Существует три основные категории выдачи лицензий на производство продуктов питания:
- Специальный контроль
Продукты питания этой категории должны быть зарегистрированы в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами. Существуют законодательные требования к стандартам качества. Требования к упаковке и маркировке и другие аспекты надлежащей производственной практики.
- Пищевой стандарт
Большинство диетических продуктов не требуют дополнительной регистрации. Однако качество и стандарты должны соответствовать особым требованиям Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами.
- Другие продукты питания
Продукты этой категории не требуют регистрации производителя, но должны соответствовать стандартам, связанным с гигиеной, маркировкой и рекламой. Продукты этой категории делятся на
- Продукты питания, которые должны иметь стандартную этикетку;
- Прочее, общая категория.
Подача заявления на получение лицензии FDA
Процесс подачи заявления будет следующим.
- Одобрение места производства и разрешение на импорт
- Лицензия на производство. План производства должен быть представлен на утверждение, после чего сотрудники FDA проводят инспекцию на месте перед выдачей лицензии на производство. Лицензия действительна в течение трех лет с момента выдачи.
- Лицензия на импорт продуктов питания. Применяется для импорта продуктов питания в Таиланд. Лицензированный импортер может импортировать различные продукты питания при условии, что эти продукты питания сертифицированы Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Таиланда. Импортер должен иметь специальный магазин или склад, который FDA должно одобрить перед выдачей лицензии. Лицензия действительна в течение трех лет с даты выдачи.
- Регистрация продуктов
Пищевые продукты находятся под особым контролем, независимо от того, импортируются они или производятся в Таиланде. Они должны быть зарегистрированы в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами. Информация о процессе производства и ингредиентах должна быть подробной. Это необходимо для процесса регистрации продукта. Стандарты качества продукции также должны соответствовать требованиям, установленным Министерством здравоохранения.
- Утверждение этикетки
Маркировка продуктов питания должна быть утверждена перед выпуском на рынок и соответствовать стандартам, установленным FDA. Этикетки должны быть утверждены и содержать описание на тайском языке. Продукты питания общей категории должны соответствовать требованиям в соответствии с уведомлением Министерства здравоохранения.
- Одобрение рекламы
Для продвижения и рекламы преимуществ, качества или свойств продуктов питания на радио, телевидении, в кино, газетах или других публикациях, или любым другим способом в коммерческих целях требуется предварительное одобрение FDA.
Контроль FDA
Тайское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) удостоверяет, что поставляемые потребителям продукты питания безопасны и соответствуют стандартам качества. Проверки соответствия могут проводиться регулярно или по запросу.